督促整治違法配制中藥制劑，這個(gè)行政公益訴訟案入選最高檢典型案例

8月17日，最高人民檢察院發(fā)布“公益訴訟守護(hù)美好生活”專項(xiàng)監(jiān)督活動(dòng)典型案例。其中，無(wú)錫市梁溪區(qū)檢察院督促整治醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法配制中藥制劑行政公益訴訟案成功入選典型案例。

江蘇省無(wú)錫市某?？漆t(yī)院（以下簡(jiǎn)稱某?？漆t(yī)院）在未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的情況下，提前按照固定處方煎制中藥液。在該醫(yī)院醫(yī)師向患者開(kāi)具“一人一方”的中藥處方后，藥師未按照醫(yī)師開(kāi)具的處方調(diào)劑藥品，而是將前述中藥液交付患者服用，致使藥方與制劑中所含中藥不一致，存在用藥安全隱患，危及不特定患者的身體健康，侵害消費(fèi)者合法權(quán)益。

(資料圖)

2022年3月，江蘇省無(wú)錫市梁溪區(qū)人民檢察院（以下簡(jiǎn)稱梁溪區(qū)院）在履職過(guò)程中發(fā)現(xiàn)上述線索，認(rèn)為某?？漆t(yī)院的行為可能侵害社會(huì)公共利益，遂于3月22日以行政公益訴訟立案。

梁溪區(qū)院全面啟動(dòng)調(diào)查程序，邀請(qǐng)行政機(jī)關(guān)工作人員兼任檢察官助理開(kāi)展詢問(wèn)、勘驗(yàn)、調(diào)查等工作。兼任檢察官助理會(huì)同檢察官調(diào)取醫(yī)院醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及資格證書、中藥供貨商的相關(guān)資質(zhì)等證據(jù)；詢問(wèn)行政相對(duì)人、證人等，咨詢專業(yè)人員、相關(guān)部門對(duì)有關(guān)行政法規(guī)及中藥方面專門問(wèn)題的意見(jiàn)。梁溪區(qū)院針對(duì)“中藥液”“固定處方單”“中藥飲片處方簽”等案件關(guān)鍵證據(jù)易被銷毀的特點(diǎn)，與區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局進(jìn)行協(xié)商，由其對(duì)相關(guān)證據(jù)進(jìn)行查封、扣押。

針對(duì)某?？漆t(yī)院的行為是醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)證配制中藥制劑還是代煎中藥、是否損害社會(huì)公共利益問(wèn)題，召開(kāi)公開(kāi)聽(tīng)證會(huì)，邀請(qǐng)省經(jīng)方專業(yè)委員會(huì)、市中醫(yī)藥管理局、省藥監(jiān)局無(wú)錫檢查分局等單位專業(yè)人員作為聽(tīng)證員參與聽(tīng)證。聽(tīng)證員在檢察機(jī)關(guān)示證的基礎(chǔ)上，對(duì)醫(yī)院有無(wú)制劑許可證、涉案中藥液的生產(chǎn)流程及保存情況、煎制的中藥液的固定處方來(lái)源、中藥處方的開(kāi)具及藥房取藥的過(guò)程等問(wèn)題發(fā)表意見(jiàn)。通過(guò)集中評(píng)議，一致認(rèn)為某?？漆t(yī)院的行為屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)證配制中藥制劑，存在藥品安全隱患，損害了社會(huì)公共利益。

隨后，梁溪區(qū)院對(duì)醫(yī)院未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證配制并銷售中藥制劑、未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品等違法事實(shí)應(yīng)由哪個(gè)機(jī)關(guān)進(jìn)行監(jiān)管的問(wèn)題，與區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局、區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)開(kāi)展訴前磋商，結(jié)合法律法規(guī)、三定方案和職權(quán)清單、專家咨詢意見(jiàn)等，明確區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)藥品負(fù)有監(jiān)管職責(zé)，區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)對(duì)處方開(kāi)具、調(diào)劑、保管負(fù)有監(jiān)管職責(zé)。

2022年5月5日，梁溪區(qū)院向區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局、區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)分別制發(fā)檢察建議，建議對(duì)某?？漆t(yī)院違法配制中藥制劑、藥師違規(guī)調(diào)劑處方藥品的行為依法進(jìn)行調(diào)查和處理，強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑的監(jiān)管。

2022年7月5日，區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局、區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)函復(fù)檢察機(jī)關(guān)，全部采納檢察建議內(nèi)容。同年8月9日，區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)對(duì)藥師未按規(guī)定調(diào)劑處方藥品的行為作出警告的行政處罰。8月10日，區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)某?？漆t(yī)院無(wú)證配制中藥制劑的行為作出沒(méi)收違法所得490966.02元、罰款300000元的行政處罰。

2022年8月31日，梁溪區(qū)院跟進(jìn)調(diào)查，確認(rèn)某?？漆t(yī)院已停止違規(guī)配制中藥制劑，中藥制劑均已改為對(duì)外采購(gòu)。同時(shí)，梁溪區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局、區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)以整治該案存在的問(wèn)題為契機(jī)，對(duì)梁溪區(qū)所涉62家機(jī)構(gòu)常態(tài)化開(kāi)展聯(lián)合專項(xiàng)監(jiān)督執(zhí)法，查處相關(guān)違法行為12起，規(guī)范中醫(yī)診療及中藥制劑配制行為，切實(shí)維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。因案涉問(wèn)題得到整改，社會(huì)公共利益得到維護(hù)，梁溪區(qū)院于2022年9月14日作出終結(jié)案件決定。

揚(yáng)子晚報(bào)網(wǎng)/紫牛新聞?dòng)浾?劉瀏

校對(duì) 李海慧

標(biāo)簽：