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流感名藥奧司他韋“失靈” 東陽光藥加速研發(fā)布局

2021-09-01 14:39:06來源：北京商報(bào)  

奧司他韋曾讓東陽光藥賺得盆滿缽滿，但單品獨(dú)大的依賴癥正在顯現(xiàn)。根據(jù)東陽光藥發(fā)布的2021年上半年業(yè)績報(bào)告，公司上半年實(shí)現(xiàn)營收2.02億元，較2020年同期減少90.3%。受疫情影響及對(duì)流感處方藥的限制，東陽光藥核心產(chǎn)品奧司他韋(商品名：可威)業(yè)績受挫，東陽光藥整體虧損5.07億元，這也是東陽光藥近三年來首次虧損。

然而，對(duì)于東陽光藥而言，面臨的不只是人們防控意識(shí)提高，流感減少帶來的產(chǎn)品銷量下滑。隨著奧司他韋膠囊劑、混懸劑在國內(nèi)已有多家仿制藥申報(bào)上市，如何擺脫單一產(chǎn)品依賴成為東陽光藥不得不思考的問題。

虧損超5億元

2021年上半年，東陽光藥實(shí)現(xiàn)營收2.02億元，較2020年同期減少90.3%;虧損5.07億元。從上半年銷售情況來看，東陽光藥核心產(chǎn)品奧司他韋的收入為5363.5萬元，較去年同期減少97.3%。王牌產(chǎn)品的銷量下滑也成為影響公司業(yè)績的主要因素。

據(jù)了解，奧司他韋(Oseltamivir)是一種作用于神經(jīng)氨酸酶的特異性抑制劑，可以抑制成熟的流感病毒脫離宿主細(xì)胞，從而抑制流感病毒在人體內(nèi)的傳播以起到治療流行性感冒的作用。2005年，H5N1禽流感全球暴發(fā)，世界各國訂單大幅增加。在產(chǎn)能供應(yīng)不足等背景下，羅氏放開原研藥磷酸奧司他韋(商品名：達(dá)菲)專利授權(quán)。上海醫(yī)藥子公司上海中西三維制藥和東陽光藥先后獲得該藥在中國的專利授權(quán)許可。

國內(nèi)市場(chǎng)份額中，東陽光藥的可威(磷酸奧司他韋膠囊/顆粒)占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。丁香園Insight數(shù)據(jù)庫顯示，可威市占率達(dá)93.3%;達(dá)菲和上海中西三維制藥的奧爾菲(磷酸奧司他韋膠囊)的占比分別為6.2%、0.54%。

可威對(duì)東陽光藥業(yè)績的重要性不言而喻。2018-2020年，東陽光藥可威顆粒和膠囊的銷售額分別為22.46億元、59.33億元、20.69億元，占總營收比重分別為89.5%、95.4%、88.1%。2019年報(bào)顯示，東陽光藥毛利率較2018年實(shí)現(xiàn)151.09%的增長。東陽光藥方面稱，毛利率提高的主要原因是核心產(chǎn)品可威銷售量擴(kuò)大引致的規(guī)模優(yōu)勢(shì)。

針對(duì)此次業(yè)績下滑，東陽光藥在半年報(bào)中稱，主要由于新冠疫情暴發(fā)后人們防控意識(shí)提高、兼之疫情防控嚴(yán)峻，導(dǎo)致終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方量下降;公司核心產(chǎn)品為處方藥，受到較大影響，目前處于去庫存狀態(tài)。

biotech創(chuàng)新藥醫(yī)學(xué)顧問曹博在接受北京商報(bào)記者采訪時(shí)表示，單一產(chǎn)品靠營收都只能是爆款，但是無法長期維系合理發(fā)展。與農(nóng)作物一樣，長期種植一類產(chǎn)品而不拓展其他產(chǎn)品線，勢(shì)必會(huì)導(dǎo)致市場(chǎng)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)較大。“由于可威藥物的特殊性和流感疾病的季節(jié)性，如果短期承壓幾乎等同于長期承壓，流感常發(fā)于冬春季，單一必然會(huì)影響主營營收。”

競(jìng)爭(zhēng)加劇

東陽光藥壓力不小。一方面，人們防控意識(shí)提高，流感發(fā)作率減少。另一方面，可威的其他競(jìng)品相繼上市，奧司他韋仿制藥市場(chǎng)正面臨更多新競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的蠶食。

丁香園Insight數(shù)據(jù)庫顯示，國內(nèi)有包括科倫藥業(yè)、蘇州二葉制藥等20家企業(yè)遞交的奧司他韋上市申請(qǐng)?jiān)谂抨?duì)等待審評(píng)，涉及奧司他韋膠囊劑型和干混懸劑新劑型。7月30日，博瑞制藥的奧司他韋膠囊首仿獲批;8月30日，石藥集團(tuán)第2款?yuàn)W司他韋膠囊仿制藥也獲批上市。

市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)下，東陽光藥也在加速研發(fā)布局。2020年報(bào)顯示，具有東陽光藥自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的磷酸依米他韋膠囊、重組人胰島素注射液已獲批準(zhǔn)上市，而東陽光藥旗下甘精胰島素注射液、門冬胰島素注射液及門冬胰島素30注射液已遞交境內(nèi)生產(chǎn)注冊(cè)并獲受理。此外，東陽光藥還進(jìn)一步加強(qiáng)在糖尿病領(lǐng)域產(chǎn)品線，從廣東東陽光藥業(yè)收購多個(gè)糖尿病治療藥物，除焦谷氨酸榮格列凈及利拉魯肽處于III期臨床階段，其他產(chǎn)品均已獲批準(zhǔn)上市。

根據(jù)2020年年報(bào)，東陽光藥在研發(fā)上的投入達(dá)到10.14億元，同比增長523.5%，占總營收額的比例達(dá)到43.18%。據(jù)北京商報(bào)記者不完全統(tǒng)計(jì)，2020年11月以來，東陽光藥已發(fā)布有7個(gè)藥品獲批上市公告。在2019年年報(bào)，東陽光藥就表示，預(yù)計(jì)在2022年或之前上市5個(gè)抗病毒及抗感染藥物、12個(gè)內(nèi)分泌代謝類藥物以及19個(gè)心血管及神經(jīng)系統(tǒng)等治療領(lǐng)域藥物。

不過資本市場(chǎng)尚未買單，從2020年初至今，東陽光藥的股價(jià)跌去九成，從接近55港元的高點(diǎn)，到如今的5港元。

在曹博看來，東陽光藥不該在可威布局太多的銷售精力，應(yīng)適當(dāng)分開給其他產(chǎn)品線，合理布局。創(chuàng)新藥和仿制藥都不是短期能夠?qū)崿F(xiàn)的，如果企業(yè)之前沒有布局此點(diǎn)，就需要海外購買相關(guān)的產(chǎn)品，做到以研發(fā)為主的企業(yè)類型。

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