盡管中醫(yī)藥在國內(nèi)抗擊新冠肺炎疫情中發(fā)揮了重要作用,但中醫(yī)藥要獲得世界認(rèn)可仍面臨不少挑戰(zhàn)。比如《自然》雜志網(wǎng)站不久前發(fā)表文章質(zhì)疑中醫(yī)藥。
美國耶魯大學(xué)鄭永齊教授在接受《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者專訪時(shí)表示,這種批評(píng)“比較膚淺”,“沒有太多新意”。他強(qiáng)調(diào),中國成功控制住疫情,表現(xiàn)“相當(dāng)不錯(cuò)”,“中藥是起了作用的”。他同時(shí)指出,應(yīng)以病人為中心,真正了解傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的價(jià)值。中藥要想得到國際承認(rèn),必須在藥材制備一致性、基于證據(jù)的臨床療效、藥物作用機(jī)制和安全性等方面下功夫。
鄭永齊是耶魯大學(xué)藥理學(xué)教授,長(zhǎng)期從事抗癌與抗病毒藥物的分子與生化藥理學(xué)研究,他研發(fā)的抗病毒藥物中已有三種獲準(zhǔn)上市。他還發(fā)起成立了“中藥全球化聯(lián)盟”并擔(dān)任主席,并以經(jīng)典名方黃芩湯為基礎(chǔ)開發(fā)出抗癌藥YIV-906, 目前正結(jié)合化療和放療在美國開展治療結(jié)直腸癌、肝癌和胰腺癌等癌癥的臨床試驗(yàn)。鄭永齊教授的觀點(diǎn),能在一定程度上反映美國主流醫(yī)學(xué)界對(duì)中醫(yī)藥的看法。
記者:您如何評(píng)價(jià)中醫(yī)藥在抗擊新冠疫情中的表現(xiàn)?如何看待中醫(yī)藥通過臨床篩選出的“三藥三方”(金花清感顆粒、連花清瘟顆粒和膠囊、血必凈注射液以及清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方)?
鄭永齊:新冠病毒是一個(gè)此前完全不了解的病毒,中國基于應(yīng)對(duì)SARS(非典型肺炎)的經(jīng)驗(yàn),成功控制住疫情,表現(xiàn)相當(dāng)不錯(cuò)。盡管我沒有看到國內(nèi)有關(guān)大型臨床試驗(yàn)的第一手資料,只看到一些小型臨床試驗(yàn)的資料,有純應(yīng)用中藥的,有中西藥結(jié)合的,據(jù)此我得出結(jié)論,中藥是起了作用的。
“三藥三方”除了注射液外,剩下的五個(gè)有三個(gè)在輕型、普通型患者身上療效確切,兩個(gè)顯示出阻斷輕型、普通型向重型和危重型方面的作用。這些方子有個(gè)共同的基礎(chǔ)作用,就是抗發(fā)炎,可減少得肺炎的風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)這些藥方,建議除了加強(qiáng)藥材的品質(zhì)管理外,藥方配伍不要那么復(fù)雜。這些藥方的藥材種類都超過十種,可再進(jìn)一步精簡(jiǎn),越簡(jiǎn)化越好。
記者:《自然》網(wǎng)站日前發(fā)表了一篇文章,稱中國未經(jīng)嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)論證就推廣中醫(yī)藥是不當(dāng)而危險(xiǎn)的?您怎么看?
鄭永齊:這是一個(gè)總體比較膚淺的批評(píng),沒有太多新意。作為一個(gè)科學(xué)家,我覺得證據(jù)很重要,但也不要忽視經(jīng)驗(yàn)。疫情暴發(fā)后,中國快速鑒別出這是病毒引起的肺炎。針對(duì)新病毒尚無藥可用時(shí),有兩種應(yīng)對(duì)方式,一種是不治療或只采取保守治療,直到找到有效治療方案,結(jié)果會(huì)有一些病情輕的病人轉(zhuǎn)為重癥病人,甚至死亡;另一種從有多年經(jīng)驗(yàn)的針對(duì)病毒性肺炎的中藥或者正在使用的西藥中尋找安全有效的藥物,中國采取了這種策略。我認(rèn)為只要病人同意且藥是安全的,就可以應(yīng)用。應(yīng)以病人為中心,真正了解傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的價(jià)值。當(dāng)然,中藥和西藥都是藥,藥不分中西藥,必須滿足監(jiān)管要求。
記者:國內(nèi)有人認(rèn)為,中西藥結(jié)合使用比單用西藥或單用中藥好,您怎么看?有人認(rèn)為國內(nèi)中藥用得太多,對(duì)西藥的雙盲試驗(yàn)造成干擾,您如何評(píng)價(jià)?還有人認(rèn)為80%的新冠病人是自愈的,無法評(píng)估中藥對(duì)這部分人群是否有效,您怎么看?
鄭永齊:從疫情一開始發(fā)生,我就建議重視中西藥結(jié)合使用。西藥能夠把病毒抑制下去,中藥主要在消除炎癥方面起作用,中西藥結(jié)合使用會(huì)達(dá)到比較理想的效果。只用西藥也許可以把病程從十天縮短到八天,加上中藥病人可能五天就好了。
我不覺得用中藥干擾了西藥的雙盲試驗(yàn),能把病人治好就可以。做臨床試驗(yàn),有三條路可走,單獨(dú)用西藥,單獨(dú)用中藥,中藥西藥結(jié)合使用。疫情剛開始時(shí)并不知道西藥還是中藥哪一個(gè)有效,所以要做好試驗(yàn)設(shè)計(jì)。
80%的病人不治而自愈,但是在他們還沒有病好之前,可能有一些癥狀,比如咳嗽或者發(fā)熱,可以觀察吃了中藥病情是否有好轉(zhuǎn);另一個(gè)是,還有20%不會(huì)自愈,那么觀察這些病人用了中藥后,能否阻斷病情惡化。
記者:您覺得中藥的抗疫作用,怎樣才能得到國際承認(rèn)?
鄭永齊:中藥要得到國際承認(rèn),要做好五方面工作。
第一,藥材制備的一致性。在國內(nèi),很多人懂得藥材,能根據(jù)經(jīng)驗(yàn)來管理藥材質(zhì)量,但中藥國際化,得有嚴(yán)謹(jǐn)、客觀的質(zhì)量管理方式。同一種中藥,如果藥材有差異,藥的成分不一樣,就難以保證對(duì)不同病人有相同的治療結(jié)果,這就會(huì)造成困擾。所以,不管中藥還是西藥,品質(zhì)管理必須做好。
第二,基于證據(jù)的臨床療效。有了質(zhì)量均一的藥,才能去做有效性試驗(yàn)。在這次疫情中,中國90%以上的病人用過中藥,要講清楚哪一個(gè)中藥能拿來有效使用,這就需要靠臨床試驗(yàn)。
第三,對(duì)藥物作用機(jī)制有一定的了解,包括作用部位、有效成分以及與其他藥物的相互作用。要盡量用現(xiàn)代的科學(xué)手段,清楚闡述并驗(yàn)證其作用機(jī)理。就像我們的YIV-906,它為什么對(duì)腹瀉有好處?機(jī)理是什么?為什么可能有助于治療肝癌?我們要講西醫(yī)聽得懂的機(jī)理。中草藥不是那么容易去做機(jī)理研究,比如,細(xì)胞學(xué)機(jī)理研究,在動(dòng)物和人身上可能完全是兩回事。
第四,安全性問題。藥的安全性問題可以通過臨床試驗(yàn)來發(fā)現(xiàn)。中藥除了內(nèi)在藥材品質(zhì)一致性問題,可能還有外在的問題,比如重金屬、殺蟲劑污染等。
第五,中藥要“走出去”,湯湯水水(湯劑)是辦不到的。能不能把湯劑濃縮成膠囊的形式口服?日本就是在這方面下功夫,我們的YIV-906也是這么做的。這樣做還有一個(gè)好處,就是可以做雙盲試驗(yàn),因?yàn)椴∪顺阅z囊時(shí),不知道吃的是藥還是安慰劑。
記者:在知名學(xué)術(shù)刊物上發(fā)表高質(zhì)量論文,對(duì)中藥“走出去”有多重要?
鄭永齊:發(fā)表論文,把經(jīng)驗(yàn)告訴別人,這很重要。但要把試驗(yàn)做得完整,如果品質(zhì)管理沒做好、臨床設(shè)計(jì)不好等導(dǎo)致試驗(yàn)不完整,得出的結(jié)論就有問題。中國國內(nèi)疫情已基本結(jié)束,后面可以找國外還有病例的國家,一起合作做中藥的臨床試驗(yàn)。
如果是一個(gè)設(shè)計(jì)嚴(yán)格的臨床試驗(yàn),又得出好的試驗(yàn)結(jié)果,論文發(fā)表出來,就會(huì)讓人信服。至于在哪個(gè)期刊發(fā)表,并不是那么重要。我很期待看到,有關(guān)中藥的臨床試驗(yàn)論文發(fā)表。
未來醫(yī)學(xué)的發(fā)展沒有國界,我稱之為WE醫(yī)學(xué)。W就是西方醫(yī)學(xué),E就是東方醫(yī)學(xué),以中醫(yī)藥為代表,它們整體觀念的走向相近。比如,西方醫(yī)學(xué)現(xiàn)在重視系統(tǒng)生物學(xué),而東方醫(yī)學(xué)講天人合一,都是強(qiáng)調(diào)整體性。西方講精準(zhǔn)醫(yī)學(xué),東方講辨證論治。西方講納米藥物傳遞系統(tǒng),東方講藥引。西方醫(yī)學(xué)與東方醫(yī)學(xué),不是要互相取代,而是互為補(bǔ)充的關(guān)系,將來會(huì)走到同一條路上。(記者 林小春)