新冠口服藥Paxlovid“一藥難求”，不少公眾轉(zhuǎn)而尋求來自印度、老撾等地的仿制版Paxlovid。其中，最為暢銷的為綠色包裝的Primovir以及藍色包裝的Paxista，被稱為“綠盒”與“藍盒”版本。
連日來，多位業(yè)內(nèi)人士經(jīng)藥物成分檢測，直指一款綠色包裝的印度版新冠仿制藥涉嫌造假。華大基因(300676)CEO尹燁在其公眾號發(fā)文稱，“有印度仿制藥用治療流感的藥物，偷換了抑制新冠病毒的藥物。”
相對于仿制藥的情況，原研藥的價格被炒至1.6萬元/盒。不過，在業(yè)內(nèi)看來，隨著Paxlovid在多地社區(qū)醫(yī)院的下沉以及監(jiān)管出手，“天價炒作”或?qū)⒂瓉斫禍亍?/p>
據(jù)南都最新消息，廣州的社區(qū)醫(yī)院已有2300元/盒的Paxlovid原研藥可供符合條件的高齡患者購買，全市近期至少有5000盒將投放社區(qū)醫(yī)院。
“綠盒”版印度仿制藥被曝造假
近日，華大基因CEO尹燁在微博以及公眾號發(fā)文稱，有印度仿制藥用治療流感的藥物，偷換了抑制新冠病毒的藥物。“在當(dāng)下很難買到原研藥物的情況下，新冠仿制藥選擇還需特別謹(jǐn)慎，病情經(jīng)不起耽誤。”
華大基因CEO尹燁提醒公眾選擇新冠仿制藥需謹(jǐn)慎
據(jù)其文章介紹，華大質(zhì)譜團隊的小伙伴們對輝瑞新冠口服藥Paxlovid(利托那韋和奈瑪特韋組成的復(fù)合藥)的仿制藥做了一次檢測。
文中所示，“尹哥拿到了如下的結(jié)果報告(該結(jié)果僅針對此次分析的樣本負(fù)責(zé)，并不代表其他樣本)。圖1說明，藥物中含有Ritonavir (利托那韋)，這是對的。但是另一種成分檢測卻出了意外，如圖2，未檢出Nirmatrelvir (奈瑪特韋)，經(jīng)驗證后發(fā)現(xiàn)該成分實際為Oseltamivir(奧司他韋，原研為羅氏研發(fā)，又稱為達菲，一種抗流感藥物，雖然也有報道說達菲也有一定作用，但在當(dāng)前的情況下，這就是謀財害命)”
結(jié)論顯示，兩種主要藥物成分中缺少了抑制新冠病毒在人體內(nèi)增殖的Nirmatrelvir (奈瑪特韋)。
南都記者注意到，Paxlovid說明書中明確了上述藥物的藥理作用。
奈瑪特韋是一種 SARS-CoV-2 主要蛋白酶 Mpro(也稱為 3C-樣蛋白酶，3CLpro)的擬肽類抑制劑，抑制 SARS-CoV-2 Mpro 可使其無法處理多蛋白前體，從而阻止病毒復(fù)制。利托那韋抑制CYP3A介導(dǎo)的奈瑪特韋代謝，從而升高奈瑪特韋血藥濃度。
除此以外，微博博主“凱喜博士DrCash”也于近日稱，“檢測數(shù)據(jù)更新，第40-45個綠色盒子Primovir (印度仿制輝瑞Paxlovid)，一共6個樣本，其標(biāo)記為奈瑪特韋的藥片，全都不含有奈瑪特韋。其中5個樣本是代之以奧司他韋，有一個竟然是代之以利托那韋(經(jīng)過再次檢測確認(rèn))。”
上述博主再次強調(diào)，“手里有綠色版本的網(wǎng)友，個人建議考慮退貨，別測了，要消耗樣品，還得支付檢測費。給我2-3天時間，我們用輝瑞的Paxlovid作為參照，對檢測到奈瑪特韋的樣品進行定量檢測，以獲得相對含量。純品還沒到，還需時日。”
“凱喜博士DrCash”還對其他包裝的仿制藥進行檢測，檢測結(jié)果顯示，檢測了2個藍白包裝的印度版Paxista(屬于仿制輝瑞Paxlovid)可以確認(rèn)，它們都含有奈瑪特韋。至今一共7個，都含有奈瑪特韋。
原研藥炒至上萬 仿制藥價格波動
在采訪中，多位代購提到，在一些渠道中，Paxlovid原研藥依然被炒至價格上萬，而隨著仿制藥造假風(fēng)波之后，“綠盒”的印度仿制藥價格有所下滑。
1月4日，南都記者以購藥者身份咨詢了近十位代購，從采訪情況來看，多位代購第一時間發(fā)出了藥品圖片以及價格的情況，但僅僅極個別的代購問到患者多久出現(xiàn)癥狀，在服用時應(yīng)該注意哪些事項。
根據(jù)調(diào)查，目前市面上流通的除了Paxlovid原研藥以外，還有部分來自印度、柬埔寨、老撾等地的各類仿制藥。其中，最為暢銷的則為綠色包裝的Primovir以及藍色包裝的Paxista，也為大眾所簡稱為“綠盒”與“藍盒”版本。
一位代購提供了“藍盒”的詳細資料，圖片所示，這款藥物由美國輝瑞制藥授權(quán)印度海德龍子公司阿斯塔Azista生產(chǎn)。在用法用量上，2粒奈瑪特韋片150mg+1粒利托那韋片100mg同時服用，每天兩次，連續(xù)服用5天。
在采訪中，有代購提到，“國內(nèi)的綠盒有比較多的假貨，現(xiàn)在被曝光出來了，大家都轉(zhuǎn)而購買藍盒，所以藍盒的價格更貴些。”
“現(xiàn)在綠色包裝的仿制藥為2800元/盒，藍色包裝的則為3800元/盒。隨時都可以通過順豐發(fā)貨。”上述人士表示。
不過，相對于業(yè)內(nèi)人士通過成分檢測來辨別真?zhèn)巍６辔淮弰t分享了兩種不同的驗證方法。有代購建議記者可以通過查閱藥物的從印度直郵回來的單號來辨別。也有代購提到，產(chǎn)品的包裝會有細微的差別。“目前市場上的綠盒藥假貨比較多。不過仔細對比依然可以發(fā)現(xiàn)差別，比如真貨往往是正面Primovir 兩個i上都是圓點，片劑 10s 中的s主要為小寫，正面 Astrica的 i為方點。”
不過，是否可以通過外包裝、生產(chǎn)日期等情況來判斷真?zhèn)危辔粯I(yè)內(nèi)人士表示并不確定。
南都記者注意到，即便是綠盒包裝的印度仿制藥，依然有著多個包裝盒以及不同的生產(chǎn)批次，而也有多位專業(yè)人士表示，尚且無法辨別哪些版本含有有效成分，哪些版本沒有含有。
1月4日，記者多次致電綠盒包裝上所留的公司中國區(qū)辦公電話予以求證，但其電話處于關(guān)機狀態(tài)。
仿制藥亂象不止，原研藥更是陷入炒作的漩渦，價格高達上萬元。在采訪中，多位代購向記者提供的報價為1萬元以上，其中，最高價達1.6萬元。
廣州、北京等社區(qū)醫(yī)院可購買正規(guī)藥品
盡管多家醫(yī)院曾向記者表示，Paxlovid供應(yīng)緊張。不過，南都記者注意到，Paxlovid于近日已進入北京、廣東等地的社區(qū)醫(yī)院。
2023年1月4日，廣州市政府新聞辦舉辦的新冠防治之老年人救治護理專家訪談會上，廣州醫(yī)科大學(xué)附屬市八醫(yī)院感染ICU主任、主任醫(yī)師李粵平提到，兩天前接到上級通知，調(diào)撥5000盒Paxlovid到社區(qū)，便于老年新冠患者早期阻斷。
同日，南都記者采訪天河區(qū)鳳凰街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心獲悉，該中心已經(jīng)可以提供2300元/盒的Paxlovid，購買時需出示65歲以上老人的身份證(或提供身份證號)、新冠陽性證明(核酸或抗原均可)、基礎(chǔ)病病歷或證明，三者缺一不可，并由社區(qū)醫(yī)院醫(yī)生評估后方可購買。(廣州有社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心可購輝瑞新冠口服藥)
而對于價格亂象，監(jiān)管部門已出手整治。有媒體報道，天津市場監(jiān)管部門迅速出擊，聯(lián)合公安部門組織開展相關(guān)專項執(zhí)法檢查，并成功查處了一起利用微信“朋友圈”倒賣輝瑞新冠治療藥奈瑪特韋片的違法行為。
2023年1月3日，天津市市場監(jiān)管執(zhí)法總隊與市公安食藥環(huán)總隊展開聯(lián)合行動，對祁某輝微信“朋友圈”推送銷售輝瑞新冠治療藥奈瑪特韋片的舉報線索進行了深入調(diào)查。執(zhí)法人員經(jīng)過抽絲剝繭細致排查取證，查明祁某輝的弟弟祁某旭利用其在某有限公司工作便利，取得2盒輝瑞新冠治療藥奈瑪特韋片，其中1盒以7000元的價格銷售給賈某杰。賈某杰又以1.2萬元價格將藥品銷售出去。此外，在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)賈某杰也曾利用工作便利，以1890元價格購進1盒輝瑞新冠治療藥奈瑪特韋片，并以7000元價格銷售出去。目前，案件正在辦理中。
醫(yī)生提醒：Paxlovid是處方藥 不可擅自服用
輝瑞公司官網(wǎng)顯示，PAXLOVID 為口服小分子新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進展為重癥高風(fēng)險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風(fēng)險因素的患者。患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說明書用藥，使用中應(yīng)高度關(guān)注說明書中列明的與其他藥物相互作用信息。
作為上述藥物在中國大陸市場的進口和分銷商，中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司(簡稱“中國醫(yī)藥”600056.SH)證券部方面曾回應(yīng)南都記者，“在經(jīng)銷渠道方面，因為Paxlovid屬于處方藥，患者只能去到醫(yī)院，根據(jù)醫(yī)生的診斷才能開具此款藥物。”
不過，盡管如此，仍有些市民通過各類渠道自行購買了輝瑞新冠藥Paxlovid。對于該藥的使用有哪些注意事項?
中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科副教授、副主任醫(yī)師司向?qū)Υ吮硎荆?ldquo;Paxlovid適用于具有進展為重型高風(fēng)險因素的人群，應(yīng)在發(fā)病或者出現(xiàn)癥狀的5天之內(nèi)使用。如果已經(jīng)購買了Paxlovid，檢測出抗原陽性后，應(yīng)盡早使用。”
“但是，因為Paxlovid是處方藥，使用前一定要咨詢并遵循醫(yī)療機構(gòu)和專業(yè)的醫(yī)師和臨床藥師的指導(dǎo)，了解該藥物對個體肝腎功能的影響以及患者是否在使用其他藥物，例如是否使用降脂藥物等。” 司向強調(diào)。
此外，有監(jiān)管部門對外發(fā)出提醒，嚴(yán)禁個人以任何形式經(jīng)營藥品和醫(yī)療器械，藥品、醫(yī)療器械屬特殊商品，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》相關(guān)條款規(guī)定，經(jīng)營藥品需取得《藥品經(jīng)營許可證》，情節(jié)嚴(yán)重的，將面臨數(shù)罪并罰并追究刑事責(zé)任;藥品生產(chǎn)、經(jīng)營流通企業(yè)要嚴(yán)格依法明碼標(biāo)價，切實做到價簽齊全、貨簽對位、標(biāo)示醒目，不得私自加價、胡亂漲價、哄抬物價、操縱市場價格，擾亂市場價格秩序。
