2月18日，諾輝健康(06606.HK)正式登陸港交所上市，號稱“中國癌癥早篩第一股”，發(fā)行價26.66港元，晚間收盤價84港元，漲幅超過200%。
“諾輝健康A輪估值才三、四億元，今日開盤市值突破了三百億港元。”夏爾巴投資創(chuàng)始合伙人蔡大慶告訴《財經(jīng)》記者。
截至今日收盤，諾輝健康市值351億港元，與A輪估值相比，差不多翻了100倍左右。此番諾輝健康的敲鑼上市，為參與其中的早期投資者帶來了可觀的回報。諾輝健康成立于2015年，主打癌癥早篩和居家檢測。
作為諾輝健康的早期投資人之一，蔡大慶坦言，比較同賽道項目，諾輝健康的創(chuàng)始團隊是最吸引他的，“他們的團隊配合能力在國內是少有的”。蔡大慶2016年參與了對諾輝健康A輪投資。
諾輝健康的三位核心人物，都是北京大學92界畢業(yè)生。其中，陳一友自2003年起先后創(chuàng)立數(shù)家與抗腫瘤藥物研發(fā)、癌癥治療療法相關的企業(yè)，有經(jīng)驗也有眼光;朱葉青曾任多家跨國企業(yè)高管，市場經(jīng)驗豐富;呂寧在分子診斷及醫(yī)療器械領域擁有逾16年經(jīng)驗，此前曾擔任羅氏診斷的經(jīng)理，科學研究功底強。
能夠讓蔡大慶持續(xù)對諾輝健康關注的，還有癌癥早篩市場巨大前景。據(jù)2017版美國癌癥年度報告顯示，過去20年中，美國癌癥總體死亡率已下降25%，這與其癌癥早篩早診的普及不無關系。
全國政協(xié)委員、中國工程院院士李兆申曾算過一筆賬，一個晚期胃癌病人，從診斷到去世平均花費的費用是20多萬元，最終還無法使壽命延長。如果花10萬元篩查出1例早期胃癌的話，那就能為地方節(jié)約10多萬元，還能節(jié)約更多的衛(wèi)生資源。
2019年，國家癌癥中心發(fā)布的《2015 年中國惡性腫瘤流行情況分析》顯示，每年惡性腫瘤所致的醫(yī)療花費超過2200億元。
瞄準癌癥早篩市場的上市公司不在少數(shù)，但開發(fā)醫(yī)院市場的高成本和消費者觀念的培養(yǎng)一直都是行業(yè)盈利的痛點。在股市上高走的諾輝健康此番又能否破局?
“中國癌癥早篩第一證”惹爭議
光大證券研報數(shù)據(jù)顯示，諾輝健康主要收入來自銷售兩大結直腸癌篩查產(chǎn)品——常衛(wèi)清和噗噗管。2018—2019年，常衛(wèi)清產(chǎn)品收入占主營業(yè)務收入的比例均在65%以上;噗噗管產(chǎn)品收入占主營業(yè)務收入的比例在25%左右，呈上升趨勢。
2020年10月9日，國家藥監(jiān)局批準了“常衛(wèi)清”的創(chuàng)新三類醫(yī)療器械注冊申請。諾輝健康方面稱，這是中國首個獲批也是目前唯一的癌癥早篩產(chǎn)品注冊證。
據(jù)《財經(jīng)》記者了解，此前關于結直腸癌檢測產(chǎn)品已有獲批，同樣基于糞便樣本的康立明“長安心”和晉百慧“睿腸太”都于2018年獲批上市，基于結直腸癌血液樣本的博爾誠“思博定”早已于2015年獲批上市。
“‘早篩第一證’吹得有些過頭，更多的是語言修飾。”國風投執(zhí)行董事周峰直言。
與其他同類產(chǎn)品相比，諾輝健康的產(chǎn)品在預期用途中，有所擴展。
“常衛(wèi)清”的試驗歷時16個月，諾輝健康選取了5881例樣本入組，比如具備年齡在40歲以上、有促發(fā)癌癥的生活習慣或者家族史等條件，進行了中國首個大規(guī)模前瞻性多中心臨床試驗clear-c試驗，證實常衛(wèi)清的陰性預測值達99.6%，漏檢可能性較小，這是衡量早篩產(chǎn)品質量的重要標準之一。
此前的產(chǎn)品是用于“輔助診斷”，沒有指明“篩查”用途，適用于臨床醫(yī)生建議做腸鏡檢查的患者的輔助診斷，不能作為腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，僅作為輔助診斷供臨床醫(yī)生參考。而諾輝健康“常衛(wèi)清”的獲批文件中表明，可用于對腸鏡依從性差的結直腸癌高風險人群的篩查。
從這個層面上看，確實是國家藥監(jiān)局第一次把“篩查”，放進體外診斷醫(yī)療器械注冊證的預期用途里。
中精普康創(chuàng)始人戴旭東指出，篩查與輔助診斷的確也有所區(qū)別，主要體現(xiàn)在受檢人群范圍上的擴大，適用于高風險人群，距離普通人篩查還是有一段距離，但在醫(yī)院場景基本上沒有區(qū)別。
其實，超預期用途使用在業(yè)內較為常見，即不需要通過監(jiān)管機構批準，輔助診斷類的產(chǎn)品可以通過LDT(臨床實驗室自建項目)服務形式做早篩。諾輝健康方面回應稱，LDT不是灰色地帶，也確實存在。但常衛(wèi)清的適用人群更為廣泛，并基本上能排除陰性患者。
戴旭東和周峰均認可諾輝健康在樣本量和篩查人群方面的擴大，理論上可用于非疾病人群的篩查用途。此外，“篩查”預期用途的注冊證也為更多想要注冊篩查用途的檢測技術提供了參考。
此次上市所募資金，也將主要用于“常衛(wèi)清”的大規(guī)模商業(yè)化及進一步開發(fā);為噗噗管的持續(xù)銷售及營銷提供資金;并在不同人群中為兩款產(chǎn)品進行更多的臨床評估。
以糞便和尿液檢測為主的諾輝健康，產(chǎn)品管線已覆蓋領域內主要高危癌種。其胃癌自檢篩查產(chǎn)品已經(jīng)向國家藥監(jiān)局提交注冊申請，另有家用尿液宮頸癌篩查產(chǎn)品預計在2021年啟動臨床試驗。
據(jù)沙利文報告，中國結直腸癌、肺癌、肝癌、宮頸癌和胃癌的發(fā)病率較高。2019年，胃癌在中國所有癌癥發(fā)病率中排名第二，結直腸癌排名第三，宮頸癌排名第八。
不好賣的癌癥早篩產(chǎn)品
“宣傳火熱，不知道市場買不買單?”看到腫瘤早篩鋪天蓋地的宣傳，元碼基因董事長田埂發(fā)出此疑惑。
無論是2020年遠赴納斯達克上市的燃石醫(yī)學、泛生子，還是近來勢頭正猛的諾輝健康，除技術路徑不同外，癌癥早篩都是其重點布局的領域。目前，專注腫瘤早篩的企業(yè)，均受到資本青睞。
可老問題還在，雖然融資金額大，但營收規(guī)模仍舊偏小，虧損更是成為共性。
截至目前，諾輝健康已獲得六輪超1.6億美元融資，所創(chuàng)造的年營收規(guī)模均不到億元，虧損年年過億。
諾輝健康招股書顯示，從2018年至2020年上半年，諾輝健康實現(xiàn)營收分別為0.19億元、0.58億元、0.11億元;產(chǎn)生凈虧損分別為2.25億元、1.06億元、5.53億元，兩年半累計虧損8.84億元。
“這屬于我給你5個億，只實現(xiàn)了4000萬的銷售額，錢沒花到刀刃上，或者銷售模式存在問題。”一位關注此行業(yè)的投資人對《財經(jīng)》記者直言。
除眾所周知技術研發(fā)的高投入，這一新興領域同樣被銷售費用高，這一醫(yī)藥界的痼疾所困擾。
對此，一位相關從業(yè)人員稱，產(chǎn)品并不好推廣，政策方面管控嚴格，行業(yè)標準不清晰，支付方也沒跟上。
據(jù)《財經(jīng)》記者了解，目前早篩產(chǎn)品的主流推廣方式，依然是企業(yè)綁定相關大專家一起進行學術研究、發(fā)表研究成果，然后通過學術會議進行推廣。一位行業(yè)FA(財務顧問)從業(yè)者介紹，其實腫瘤相關的醫(yī)生大部分都知道腫瘤早篩，被市場洗禮好幾年了。
醫(yī)院多看重產(chǎn)品的安全性和可靠性，只會采用臨床認證產(chǎn)品。在某醫(yī)院的腫瘤科醫(yī)生看來，由于存在合規(guī)風險和大幾千元的產(chǎn)品價格過高，他們醫(yī)院此類項目并不多。
蔡大慶認為，主要是產(chǎn)品的科學性、嚴謹性和先進性上還有一些差距，產(chǎn)品技術不過關，需求端很難接受。
雖說諾輝健康第一步也是落地醫(yī)院，但其CEO朱葉青曾對外表示，將來的主要應用場景一定在院外。醫(yī)生主要解決生死問題，他們沒有動力運用早篩技術。
截至2020年9月30日，諾輝健康已經(jīng)覆蓋中國約119個城市、235家體檢中心、36家保險公司、316家醫(yī)院及診所、457家藥店、78個網(wǎng)上平臺、超過40家科研機構。
2020年下半年，諾輝健康在營收方面有小幅增長，上半年營收剛過1000萬元，前九個月已經(jīng)超過了3500萬元。
據(jù)周峰介紹，從美國經(jīng)驗來看，癌癥早篩的最優(yōu)商業(yè)場景是在保險公司支持下的應用。保險公司把早篩項目納入保單，要求用戶定時進行癌癥早期篩查，以此降低用戶發(fā)病率，也有利于保險公司達到控費效果。
然而，商業(yè)保險這一場景對于中國而言有些“水土不服”。
上述行業(yè)FA對《財經(jīng)》記者分析，“健康管理+保險的商業(yè)故事聽了四五年，滲透率依舊不高?？赡苤袊鴽]有資本想象中那樣，有足夠多的愿意為此付費的中產(chǎn)階級。身處北上廣的創(chuàng)業(yè)者或投資人往往容易陷入自我欺騙，認為全中國人生活消費模式都一樣，但最后往全國一推廣一算賬，發(fā)現(xiàn)大家消費模式完全不一樣。”
目前早篩做得最多的還是體檢中心，早篩產(chǎn)品已成為不少體檢機構重點推廣的產(chǎn)品。通過國家篩查項目，承包某一癌癥高發(fā)區(qū)的To G篩查業(yè)務，更為周峰和戴旭東所看好，例如，近年來衛(wèi)健部門牽頭的“兩癌篩查”(宮頸癌和乳腺癌)。
你會在家做腫瘤早篩嗎？
“什么時候咱們去醫(yī)院做早篩，如同血常規(guī)一般稀松平常，那才算是市場推廣成功了。”周峰說。
目前看，除醫(yī)院、體檢中心、保險機構、政府項目，居家腫瘤篩查成為不少早篩企業(yè)主打的商業(yè)場景。
用戶無需前往醫(yī)院，按照產(chǎn)品說明居家無痛取樣，然后將糞便、尿液等樣品寄回實驗室，幾日之后便可獲得檢測結果。無痛、便捷、私密性強等都是此類項目慣常使用的標簽。然而，“怎么讓大家都知道?”“C端能不能很快接受?”等都是居家早篩產(chǎn)品面臨的行業(yè)質疑。
按相關規(guī)定，除了OTC藥品，醫(yī)學產(chǎn)品都不能打廣告。周峰表示，居家早篩在近年的實際落地過程中，暴露最大的問題就是不能宣傳，無法直接觸達客戶。
動輒一千到兩千的居家早篩產(chǎn)品，已經(jīng)為C端用戶建立了較高的決策門檻。“不如讓醫(yī)生去教育患者，第一完全自費，人均消費水平?jīng)]有那么高;第二早篩意識不強。”上述關注行業(yè)的投資人對《財經(jīng)》記者分析。
從電商渠道看到，諾輝健康的常衛(wèi)清、康立明生物的長安心和晉百慧生物的睿腸太等產(chǎn)品價格均在千元。
為了讓C端的人都知道，做居家早篩需要一支強大的地推團隊，建立代理商模式，然后由各地醫(yī)生推廣，比如鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生所、衛(wèi)生中心等。
上述行業(yè)FA從業(yè)者直言，不相信居家早篩的故事，居家早篩并非完全走不通，只是現(xiàn)階段不現(xiàn)實。不過，就融資和估值而言，B端客戶有限，C端想象空間足夠大，二級市場上估值最高的基本上都是直接面向C端。
從邏輯或者產(chǎn)業(yè)發(fā)展順序上，基礎設施、算法、采樣分析等B端服務需先完善，成本降低，此時個體才會接受，個體化精準健康管理便會成為可能。
遵道資產(chǎn)醫(yī)療健康行業(yè)投資博士呂學龍告訴《財經(jīng)》記者，癌癥早篩靠公司本身去推動太慢，極少人會為尚未發(fā)生的事情買單，當然隨著財富效應的疊加，會產(chǎn)生一批對自身健康更為重視的“中產(chǎn)階級”為其掏錢，但這一部分人只能帶動很小部分的收入，最終還是要靠醫(yī)保結構的變動、商保的推進，或者是事件的催化。
就如同此次的疫情，帶動了疫苗行業(yè)的快速發(fā)展，美國的流感疫苗滲透率百分之六七十，此前中國只有百分之二，而今冬無論新冠疫苗還是流感疫苗都供不應求。
行業(yè)發(fā)展到今天，腫瘤早篩的益處自不必多言，對于各大玩家而言，如何盡快蹚出一條可持續(xù)性盈利的商業(yè)路徑，才是躋身行業(yè)龍頭的關鍵。
