12月1日起，《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《管理辦法》）正式施行，這也標(biāo)志著藥品網(wǎng)絡(luò)銷售進(jìn)入規(guī)范化、嚴(yán)監(jiān)管時(shí)期。
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《管理辦法》實(shí)施前夜即11月30日，國(guó)家藥監(jiān)局還發(fā)布了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單（第一版）》（以下簡(jiǎn)稱《清單》），《關(guān)于規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售備案和報(bào)告工作的公告》《關(guān)于做好<藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法>貫徹落實(shí)工作的通知》，旨在落實(shí)《管理辦法》。
巨豐投顧高級(jí)投資顧問王詩燦表示，《管理辦法》正式實(shí)施將進(jìn)一步規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售，為老百姓購(gòu)藥用藥提供更多安全保障。
網(wǎng)售藥品禁止清單出爐
根據(jù)《管理辦法》，疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售，具體目錄由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定。11月30日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《清單》中，除上述不得網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品外，又明確增加醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、中藥配方顆粒兩類藥品，引起業(yè)內(nèi)關(guān)注。
據(jù)了解，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑，也被稱為院內(nèi)制劑；中藥配方顆粒是由單味中藥飲片按傳統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)炮制后經(jīng)提取濃縮制成的，供中醫(yī)臨床配方用的顆粒。
“院內(nèi)制劑是本醫(yī)院內(nèi)部的實(shí)驗(yàn)性成果，只能由本醫(yī)院醫(yī)生處方使用，不具備全面推廣的基礎(chǔ)，若放開網(wǎng)絡(luò)銷售，非常容易脫離本醫(yī)院的使用限制而全面流向市場(chǎng)，帶來潛在風(fēng)險(xiǎn)。中藥配方顆粒的使用是基于醫(yī)生的臨床診斷后開出的個(gè)性化治療解決方案，在網(wǎng)絡(luò)上很難做非常精準(zhǔn)的診斷，一旦中藥配方顆粒的解決方案不準(zhǔn)確，容易帶來不合理用藥風(fēng)險(xiǎn)，政策謹(jǐn)慎是應(yīng)該的?！睎|方高圣總經(jīng)理瞿镕表示。
院內(nèi)制劑停止網(wǎng)售早有先例。例如，2022年，網(wǎng)紅“近視神藥”低濃度阿托品滴眼液被禁止網(wǎng)售引發(fā)關(guān)注。據(jù)了解，國(guó)內(nèi)尚未有低濃度阿托品滴眼液獲批上市，該藥品均以院內(nèi)制劑的形式銷售，患者可通過部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺(tái)遠(yuǎn)程購(gòu)藥。不過，今年7月份，歐普康視等多家上市公司及山東省眼科醫(yī)院等機(jī)構(gòu)相繼表示停止通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院渠道銷售低濃度阿托品滴眼液。
多家擁有中藥配方顆粒業(yè)務(wù)的中藥上市公司人士告訴《證券日?qǐng)?bào)》記者，公司中藥配方顆粒很少通過互聯(lián)網(wǎng)形式進(jìn)行銷售。
一位不愿具名的藥品網(wǎng)售第三方平臺(tái)企業(yè)人士向記者表示，“中藥配方顆粒不能網(wǎng)售確實(shí)會(huì)對(duì)公司產(chǎn)生一點(diǎn)影響，我們也在跟蹤政策，看看未來是否有更多細(xì)則出臺(tái)。”
藥品網(wǎng)售監(jiān)管趨嚴(yán)
此次《管理辦法》落地實(shí)施，標(biāo)志著藥品網(wǎng)絡(luò)銷售進(jìn)入合規(guī)化、嚴(yán)監(jiān)管時(shí)期。
阿里健康相關(guān)人士向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，《管理辦法》有利于真正有能力、負(fù)責(zé)任的企業(yè)更好地發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì)，搭建更完善的服務(wù)體系，提高醫(yī)藥電商的公共服務(wù)效率，為消費(fèi)者提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)體驗(yàn)。
王詩燦表示，《管理辦法》的實(shí)施，對(duì)于藥品網(wǎng)絡(luò)銷售及積極推動(dòng)“互聯(lián)網(wǎng)+”均帶來迅速發(fā)展的機(jī)遇。隨著物流配送等第三方配套服務(wù)的提升，《管理辦法》的實(shí)施，有助于線上醫(yī)藥行業(yè)解決原有信賴度低、監(jiān)督管理難、后續(xù)追責(zé)難等一系列問題，使藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行業(yè)迎來新起點(diǎn)，推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)“互聯(lián)網(wǎng)+”高質(zhì)量發(fā)展。
在巨豐投顧高級(jí)投資顧問謝后勤看來，伴隨《管理辦法》實(shí)施，線上處方流轉(zhuǎn)不規(guī)范等問題將在一定程度上得到抑制。中期來看，還需要利用網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)平臺(tái)加強(qiáng)監(jiān)測(cè)、智慧監(jiān)管，行業(yè)規(guī)范成熟依然需要時(shí)間。
