7月18日，第七批全國(guó)藥品集中采購(gòu)正式中選結(jié)果公布，最終將于2022年11月實(shí)施。據(jù)國(guó)家醫(yī)保局此前消息，此次集采共有295家企業(yè)的488個(gè)產(chǎn)品參與投標(biāo)，217家企業(yè)的327個(gè)產(chǎn)品獲得擬中選資格，最終有60種藥品采購(gòu)成功，擬中選藥品平均降價(jià)48%。
7月19日，首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院藥學(xué)部主任、國(guó)家藥物臨床機(jī)構(gòu)副主任張?zhí)m在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)表示，歷經(jīng)多輪集采，國(guó)家醫(yī)保局及相關(guān)專(zhuān)家對(duì)藥企、行業(yè)進(jìn)行深度調(diào)研，不存在價(jià)格偏離市場(chǎng)的情況，而且這對(duì)基層等患者用藥可及性而言毋庸置疑，也有利于整頓行業(yè)風(fēng)氣。
國(guó)家醫(yī)療保障研究院院長(zhǎng)助理、價(jià)格招采室主任蔣昌松也認(rèn)為，帶量采購(gòu)的模式，企業(yè)降價(jià)后，銷(xiāo)售模式會(huì)有所轉(zhuǎn)變，不會(huì)再去玩“帶金銷(xiāo)售”。同時(shí)，企業(yè)也會(huì)朝著規(guī)?；?、集約化的方向發(fā)展，也會(huì)倒逼企業(yè)去做新藥。
(資料圖片僅供參考)
事實(shí)上，在此背景下，恒瑞醫(yī)藥此前就停掉很多仿制藥研發(fā)，從科倫藥業(yè)、正大天晴、齊魯藥業(yè)等企業(yè)布局看，也是聚焦在高質(zhì)量仿制藥（首仿藥）以及創(chuàng)新藥方面。近日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng)，擬提議出售（其部分或者全部）受到醫(yī)藥行業(yè)及政策變化的影響未達(dá)本公司業(yè)績(jī)預(yù)期或不符合本公司長(zhǎng)期戰(zhàn)略目標(biāo)的仿制藥及其他非核心傳統(tǒng)醫(yī)藥類(lèi)業(yè)務(wù)及資產(chǎn)（“潛在出售事項(xiàng)”）。
未偏離市場(chǎng)
相比7月12日開(kāi)標(biāo)當(dāng)天即公布的擬中選企業(yè)名單，正式的中選結(jié)果公布了每個(gè)品種每家中選企業(yè)的供應(yīng)省份和備供省份。
國(guó)家醫(yī)保局2018年組建以來(lái)，已開(kāi)展7批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)，共覆蓋294種藥品，按集采前價(jià)格測(cè)算，涉及金額約占公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)化學(xué)藥、生物藥年采購(gòu)額的35%，集中帶量采購(gòu)已經(jīng)成為公立醫(yī)院藥品采購(gòu)的重要模式。
對(duì)于此次中選藥品的特點(diǎn)，國(guó)家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，本次集采藥品涉及31個(gè)治療類(lèi)別，不僅包括高血壓、糖尿病、抗感染、消化道疾病等常見(jiàn)病、慢性病用藥，也包括肺癌、肝癌、腎癌、腸癌等重大疾病用藥。
其中，一些“明星”藥物也備受市場(chǎng)關(guān)注。如明星肝癌一線靶向藥侖伐替尼膠囊，每粒從平均108元下降到18元，一個(gè)治療周期可節(jié)約費(fèi)用8100元；抗流感“特效藥”奧司他韋膠囊共有15家企業(yè)競(jìng)標(biāo)，中標(biāo)企業(yè)5家。其中，東陽(yáng)光藥以最低報(bào)價(jià)每粒0.99元中標(biāo)。遠(yuǎn)低于限價(jià)藥品目錄中規(guī)定奧司他韋最高零售價(jià)單粒6.45元。
侖伐替尼的大幅降價(jià)引發(fā)了業(yè)界的熱議，將其與當(dāng)下風(fēng)口上的“鐘薛高”價(jià)格進(jìn)行比較。
對(duì)此，報(bào)價(jià)最低的先聲藥業(yè)也獨(dú)家向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者回應(yīng)稱(chēng)，其本次侖伐替尼（捷立恩）定價(jià)上，研究了本次參與競(jìng)價(jià)的友企之前報(bào)價(jià)的歷史數(shù)據(jù)，以及患者對(duì)這款基礎(chǔ)靶向藥物的心理預(yù)期價(jià)格才最終選擇這個(gè)定價(jià)?！斑@樣算下來(lái)，捷立恩每盒96元，最終在本次集采上我們的報(bào)價(jià)以最低價(jià)中標(biāo)，也真正讓抗癌靶向藥物進(jìn)入‘百元時(shí)代’?！?/p>
張?zhí)m認(rèn)為此次侖伐替尼的仿制藥企很多，但中標(biāo)價(jià)沒(méi)有背離市場(chǎng)，而且這個(gè)價(jià)格更有利于患者，并向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者分析稱(chēng)，國(guó)家醫(yī)保局限價(jià)藥品目錄中最高零售價(jià)是經(jīng)過(guò)大量的調(diào)研確定的，包括企業(yè)的成本、產(chǎn)能等綜合考量的，價(jià)格在這個(gè)范疇內(nèi)能夠保障企業(yè)的一定利潤(rùn)。
上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者分析稱(chēng)，藥品是特殊的商品，其價(jià)格牽涉供求關(guān)系、價(jià)格和價(jià)值的關(guān)系，以及成本和價(jià)格的關(guān)系。“從成本和價(jià)格的關(guān)系上來(lái)看，現(xiàn)在的一些仿制藥價(jià)格是不是過(guò)低，這個(gè)問(wèn)題值得考慮。但這也是市場(chǎng)選擇的結(jié)果，市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制是對(duì)的。從價(jià)格和價(jià)值的關(guān)系上來(lái)看，它的價(jià)值好像的確很大，對(duì)肝癌有一定療效。但相對(duì)于其他藥物來(lái)說(shuō)又是便宜的。以及從供需的角度來(lái)看，仿制藥缺乏專(zhuān)利保護(hù)，有很多廠商在同時(shí)競(jìng)爭(zhēng)，供過(guò)于求，所以它形成這樣的價(jià)格?！?/p>
中信證券研報(bào)指出，預(yù)計(jì)臨床用藥大、采購(gòu)金額高的仿制藥重磅品種（包括注射劑）將不再是藥企的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。帶量采購(gòu)更多是推動(dòng)醫(yī)保資金的騰籠換鳥(niǎo)，以及對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)的支持。未來(lái)藥企銷(xiāo)售能力的重要性將逐漸弱化，創(chuàng)新轉(zhuǎn)型預(yù)計(jì)將是藥企提升競(jìng)爭(zhēng)力的主要途徑。
加速創(chuàng)新轉(zhuǎn)型
隨著集采常態(tài)化實(shí)施，企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)已經(jīng)成為一個(gè)必選項(xiàng)。醫(yī)藥戰(zhàn)略專(zhuān)家史立臣指出，企業(yè)賺哪部分的錢(qián)，怎么賺錢(qián)，如何轉(zhuǎn)型，現(xiàn)在也越來(lái)越明確。
如有的企業(yè)向上游原料藥領(lǐng)域拓展，實(shí)現(xiàn)“原料藥+制劑”垂直一體化產(chǎn)業(yè)鏈，對(duì)于中國(guó)仿制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)能夠有效降低成本，提高利潤(rùn)。同時(shí)，在集采的大背景下，掌握成本優(yōu)勢(shì)的企業(yè)也能夠在競(jìng)標(biāo)中獲得優(yōu)勢(shì)，減少失標(biāo)帶來(lái)巨大損失的風(fēng)險(xiǎn)。近年來(lái)，華海藥業(yè)、普洛藥業(yè)等企業(yè)都在這方面取得了突破。
史立臣指出，一致性評(píng)價(jià)費(fèi)用并不低，放棄哪些品種，選擇哪些品種過(guò)評(píng)，企業(yè)必須明確；與此同時(shí)，在銷(xiāo)售方面也要有明確路徑，院內(nèi)院外如何布局等。
藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版一致性評(píng)價(jià)分析系統(tǒng)顯示，2022年上半年我國(guó)新增仿制藥一致性評(píng)價(jià)受理號(hào)426個(gè)；有848個(gè)批文（含視同通過(guò)批文424個(gè)）過(guò)評(píng)，涉及380家企業(yè)的336個(gè)品種，其中77個(gè)品種為首家過(guò)評(píng)。相較于去年，數(shù)據(jù)有了較大幅度的增長(zhǎng)。
蔣昌松也指出，帶量采購(gòu)的模式，企業(yè)藥品降價(jià)后，也帶來(lái)了銷(xiāo)售模式的轉(zhuǎn)變，有量的保障后，中選企業(yè)銷(xiāo)售量較以前翻倍，企業(yè)不會(huì)再玩“帶金銷(xiāo)售”，會(huì)朝著規(guī)?；?、集約化的方向發(fā)展，也會(huì)倒逼企業(yè)去做新藥。
如科倫藥業(yè)、齊魯藥業(yè)、華海藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥等是一致性評(píng)價(jià)“大戶”。在此期間也明確了自身發(fā)展方向。恒瑞藥業(yè)早在2019年就宣布：“恒瑞將砍掉所有仿制藥項(xiàng)目，全面轉(zhuǎn)型創(chuàng)新”。目前恒瑞的創(chuàng)新藥銷(xiāo)售收入占公司總營(yíng)收比重已達(dá)40%，同時(shí)已有10款創(chuàng)新藥在國(guó)內(nèi)獲批上市，轉(zhuǎn)型初見(jiàn)成效；科倫藥業(yè)、正大天晴等也在近年內(nèi)大力投入創(chuàng)新藥領(lǐng)域。
也有直接剝離仿制藥轉(zhuǎn)型的藥企。如上述提到的四環(huán)醫(yī)藥。
一直以來(lái)，仿制藥業(yè)務(wù)都是四環(huán)醫(yī)藥的主體業(yè)務(wù)，但近日四環(huán)醫(yī)藥表示，受到醫(yī)藥行業(yè)及政策變化的影響，仿制藥業(yè)務(wù)已經(jīng)很難像以往一樣帶來(lái)更多的業(yè)績(jī)?cè)鏊俸屠麧?rùn)保障，要對(duì)不符合其長(zhǎng)期戰(zhàn)略目標(biāo)或達(dá)不到其預(yù)期的仿制藥進(jìn)行剝離，更多地聚焦于具有較高增長(zhǎng)性和較高利潤(rùn)率的醫(yī)美板塊以及具有價(jià)值高增長(zhǎng)性的生物創(chuàng)新藥板塊，全速推進(jìn)醫(yī)美及生物制藥雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略的實(shí)施。
