美國(guó)和加拿大學(xué)者3日發(fā)表的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)結(jié)果顯示，羥氯喹對(duì)預(yù)防新冠病毒感染所起效果與安慰劑沒(méi)有明顯差異。
圍繞羥氯喹藥效的爭(zhēng)議迄今難平。部分學(xué)者認(rèn)為，3日發(fā)表的試驗(yàn)結(jié)果不足以徹底否定這種藥物對(duì)新冠病毒的效用，需要更多、更廣泛研究作進(jìn)一步驗(yàn)證。
【與安慰劑無(wú)異】
法新社報(bào)道，3日發(fā)表在美國(guó)《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的研究報(bào)告廣受關(guān)注，因?yàn)殡S機(jī)對(duì)照試驗(yàn)被視作判定臨床試驗(yàn)結(jié)果的“黃金標(biāo)準(zhǔn)”。而先前針對(duì)羥氯喹的研究報(bào)告多為“觀測(cè)性”，因存在多重不可控因素而難以作出明確結(jié)論。
這一雙盲試驗(yàn)在美國(guó)和加拿大展開(kāi)，共招募821名存在中高風(fēng)險(xiǎn)感染新冠病毒、平均年齡40歲的成年人。他們是與新冠確診病患共同生活的親屬，或從事醫(yī)護(hù)和急救工作，曾在沒(méi)有佩戴口罩或護(hù)目鏡時(shí)接觸病患，距離小于兩米且時(shí)間超過(guò)10分鐘。參加試驗(yàn)時(shí)，他們沒(méi)有顯現(xiàn)新冠癥狀。
研究人員用快遞向參與試驗(yàn)者隨機(jī)發(fā)放羥氯喹或葉酸營(yíng)養(yǎng)劑，要求他們?cè)诒┞队谛鹿诓《?天內(nèi)開(kāi)始服藥，連服5天。
研究人員隨后經(jīng)由檢測(cè)結(jié)果或臨床癥狀觀察參與試驗(yàn)者是否感染新冠病毒。參與試驗(yàn)14天后，414名服用羥氯喹人士中49人感染，占11.83%;407名服用安慰劑人士中58人感染，占14.25%。這約2.4個(gè)百分點(diǎn)的差異被視為不具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
報(bào)告的主要作者之一、美國(guó)明尼蘇達(dá)大學(xué)傳染病學(xué)者戴維·博爾韋爾說(shuō)，羥氯喹基本“無(wú)法預(yù)防感染”。另一主要作者、加拿大麥基爾大學(xué)副教授托德·李說(shuō)，他們的研究顯示，羥氯喹對(duì)于暴露后預(yù)防感染所起效果無(wú)異于安慰劑。
試驗(yàn)結(jié)果同時(shí)顯示，40.1%人士服用羥氯喹后出現(xiàn)惡心、胃疼等副作用;服用安慰劑人士出現(xiàn)副作用的比例為16.8%。不過(guò)，按照路透社的說(shuō)法，試驗(yàn)沒(méi)有發(fā)現(xiàn)羥氯喹可能引發(fā)心臟問(wèn)題等嚴(yán)重副作用。
【藥效爭(zhēng)議難平】
羥氯喹常用于治療瘧疾、狼瘡和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等疾病。美國(guó)總統(tǒng)唐納德·特朗普3月說(shuō)，服用羥氯喹和阿奇霉素“有相當(dāng)大可能”在對(duì)抗新冠病毒中發(fā)揮“扭轉(zhuǎn)局面”作用。在白宮兩名職員確診后，他曾服用羥氯喹、鋅片和維生素D兩周?？偨y(tǒng)醫(yī)生3日宣布，最新體檢結(jié)果顯示上述服藥沒(méi)有產(chǎn)生不良作用。
不過(guò)，路透社報(bào)道，超過(guò)20%參與試驗(yàn)者自主配服鋅片，以期增強(qiáng)免疫，但沒(méi)有出現(xiàn)明顯效果。
因部分衛(wèi)生監(jiān)管者和研究者先前擔(dān)憂羥氯喹的安全風(fēng)險(xiǎn)，多項(xiàng)臨床試驗(yàn)暫停。博爾韋爾認(rèn)為，認(rèn)定羥氯喹“危險(xiǎn)”和“有用”的兩方觀點(diǎn)“都不對(duì)”。美國(guó)北卡羅來(lái)納大學(xué)查珀?duì)栂栃^(qū)的邁倫·科恩為《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》撰寫(xiě)評(píng)論說(shuō)，試驗(yàn)結(jié)果沒(méi)有提供明確結(jié)論，反而引發(fā)更多爭(zhēng)議。
沒(méi)有參與試驗(yàn)的英國(guó)牛津大學(xué)教授馬丁·朗德雷也告訴法新社，試驗(yàn)“規(guī)模太小”，無(wú)法下定論，需要更多研究來(lái)判斷羥氯喹是否具備“適度”藥效。
博爾韋爾目前已完成另一項(xiàng)羥氯喹能否治療新冠的試驗(yàn)，正評(píng)估相關(guān)結(jié)果。另?yè)?jù)英國(guó)《衛(wèi)報(bào)》報(bào)道，位于泰國(guó)曼谷的瑪希隆-牛津熱帶醫(yī)學(xué)研究所準(zhǔn)備招募全球大約4萬(wàn)名醫(yī)護(hù)人員展開(kāi)臨床試驗(yàn)，以判定羥氯喹能否預(yù)防新冠。
按照美聯(lián)社的說(shuō)法，3日公布結(jié)果的試驗(yàn)存在限制因素。研究人員通過(guò)網(wǎng)絡(luò)和社交媒體招募參與試驗(yàn)者，要求他們自報(bào)癥狀，沒(méi)有醫(yī)生跟蹤其身體狀況。而且，研究人員判定感染病毒的部分試驗(yàn)對(duì)象沒(méi)有接受病毒檢測(cè)，僅僅因?yàn)槌霈F(xiàn)發(fā)燒、咳嗽等癥狀而被“確診”。此外，并非所有參與試驗(yàn)者都嚴(yán)格按要求服藥。
英國(guó)《柳葉刀》雜志2日對(duì)其先前發(fā)表的一份羥氯喹研究報(bào)告“表達(dá)關(guān)切”，理由是研究數(shù)據(jù)遭到強(qiáng)烈質(zhì)疑。那項(xiàng)研究分析將近1.5萬(wàn)人的醫(yī)療記錄，顯示羥氯喹可能引發(fā)心臟病等并發(fā)癥，增加患者病亡風(fēng)險(xiǎn)。世界衛(wèi)生組織在研究發(fā)表后宣布暫停探索新冠治療用藥方案的“團(tuán)結(jié)試驗(yàn)”國(guó)際項(xiàng)目中羥氯喹分支試驗(yàn)，3日表示相關(guān)試驗(yàn)可繼續(xù)。(海洋)(新華社專特稿)
